Donanemabe: Novo Medicamento Aprovado pela Anvisa Traz Esperança no Combate ao Alzheimer

O Que é o Donanemabe?

O Donanemabe é um anticorpo monoclonal desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, comercializado sob o nome Kisunla. Sua principal função é se ligar às placas de beta-amiloide no cérebro, proteínas associadas ao desenvolvimento da doença de Alzheimer, promovendo sua remoção e, consequentemente, retardando a progressão da doença.

Aprovação pela Anvisa

Em 22 de abril de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Donanemabe no Brasil para tratamento de pacientes adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve associados à doença de Alzheimer. Essa aprovação representa um marco significativo, sendo o primeiro medicamento no país direcionado especificamente à remoção das placas amiloides .

Resultados dos Estudos Clínicos

O Donanemabe foi avaliado no estudo de fase III TRAILBLAZER-ALZ 2, envolvendo 1.736 pacientes com Alzheimer em estágio inicial. Os resultados mostraram que o medicamento:

• Reduziu o declínio clínico em 35% em pacientes com níveis mais baixos da proteína tau;

• Na população geral do estudo, a redução foi de 22%;

• Diminuiu o risco de progressão para o próximo estágio da doença em até 39% .

Administração e Dosagem

O tratamento com Donanemabe é administrado por infusão intravenosa:

• 700 mg a cada 4 semanas nas 3 primeiras doses.

• 1.400 mg a cada 4 semanas subsequentes, até a remoção das placas amiloides ou por até 18 meses .

Considerações e Efeitos Adversos

Embora promissor, o uso do Donanemabe requer cautela:

• É contraindicado para pacientes em uso de anticoagulantes ou com diagnóstico de angiopatia amiloide cerebral;

• Efeitos colaterais podem incluir reações relacionadas à infusão, como febre, sintomas gripais e dores de cabeça .

Importância do Diagnóstico Precoce

A eficácia do Donanemabe é mais significativa em estágios iniciais da doença. Portanto, o diagnóstico precoce é crucial para que os pacientes possam se beneficiar plenamente do tratamento.

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A esperança do Donanemabe no combate ao Alzheimer