Anvisa aprova lenacapavir injetável para prevenção do HIV: o que muda na estratégia de PrEP no Brasil?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 12 de janeiro de 2026, o uso do lenacapavir injetável como opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o vírus.

Essa aprovação representa um avanço significativo nas estratégias de prevenção ao HIV, ampliando as opções capazes de ajudar a interromper novas infecções e facilitar a adesão dos usuários à prevenção.

O que é lenacapavir e como funciona?

O lenacapavir é um medicamento antirretroviral desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences que pertence à classe dos inibidores do capsídeo do HIV-1. Ele atua bloqueando múltiplas etapas da replicação do vírus, impedindo que o HIV se multiplique e se espalhe no organismo.

Uma das formas de uso é a injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o que representa uma alternativa muito mais conveniente do que a PrEP oral diária tradicional.

Por que essa aprovação é importante para a prevenção do HIV?

A prevenção combinada — que inclui uso de preservativos, testagem frequente, PrEP e tratamento antirretroviral em quem já tem HIV — é a estratégia mais eficaz para reduzir novas infecções. A inclusão de uma opção de PrEP de longa duração pode melhorar significativamente a adesão ao método, especialmente entre pessoas que têm dificuldade de manter a rotina de comprimidos diários.

O lenacapavir foi reconhecido por órgãos internacionais, como a Organização Mundial da Saúde (OMS), que em 2025 passou a recomendar o uso de lenacapavir injetável como opção adicional de PrEP, destacando seu potencial de prevenção para quem está em risco de adquirir HIV.

Eficácia comprovada em estudos clínicos

Dados de pesquisas publicadas em 2024 mostram que o lenacapavir injetável alcançou resultados extremamente promissores:

• Em um estudo com mulheres cisgênero, o medicamento apresentou 100% de eficácia na prevenção da infecção pelo HIV-1;

• Outro estudo envolvendo mais de 3.000 participantes de diferentes gêneros mostrou que apenas dois usuários infectaram-se apesar da profilaxia.

Esses dados reforçam o potencial do lenacapavir como uma ferramenta robusta de prevenção de HIV.

Critérios para uso da PrEP injetável

Antes de iniciar o uso do lenacapavir para prevenção, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1, assegurando que a pessoa ainda não está infectada pelo vírus.

O medicamento foi aprovado para:

• Adultos e adolescentes a partir de 12 anos;

• Peso corporal mínimo de 35 kg;

• Pessoas com risco de contrair HIV através da exposição sexual ou outros fatores epidemiológicos relevantes.

O que muda com o lenacapavir injetável

A principal diferença entre o lenacapavir e as opções de PrEP até então disponíveis, como a PrEP oral diária ou outras injeções de menor duração como o cabotegravir (Apretude®), está em sua administração semestral, o que pode:

• Melhorar a adesão ao longo do tempo;

• Reduzir a necessidade de lembretes diários;

• Oferecer uma alternativa eficaz para quem não tolera ou tem dificuldade com comprimidos orais tradicionais.

Considerações sobre acesso no Brasil

Apesar da aprovação regulatória pela Anvisa, o lenacapavir ainda precisa passar por definições administrativas, como o estabelecimento do preço máximo de venda pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e avaliação de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.

Em Síntese

A aprovação do lenacapavir injetável para prevenção do HIV no Brasil representa um importante avanço nas estratégias de PrEP de longa duração, oferecendo uma alternativa prática e eficaz para pessoas em risco de infecção pelo HIV. Com altos índices de eficácia em estudos clínicos e administração semestral, esse novo medicamento pode transformar o cenário da prevenção e ampliar o alcance das políticas públicas de saúde sexual e reprodutiva.

📌 Lenacapavir injetável: prevenção moderna contra o HIV

• ✔ Converse com um profissional de saúde para avaliar se a PrEP injetável com lenacapavir é indicada para o seu perfil de risco.

• ✔ Realize testagem para HIV antes de iniciar qualquer estratégia de PrEP — resultado negativo é obrigatório.

• ✔ Conheça todas as opções de prevenção combinada, incluindo preservativos, testagem regular e PrEP oral ou injetável.

• ✔ Acompanhe a incorporação ao SUS, pois a aprovação pela Anvisa é o primeiro passo para ampliação do acesso.

• ✔ Busque informação confiável e acompanhamento contínuo para manter a prevenção eficaz e segura.

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📚 Fontes e referências

• G1 – Saúde — Anvisa aprova lenacapavir injetável para prevenção do HIV (12/01/2026).

• ANVISA — Aprovação regulatória do lenacapavir para profilaxia pré-exposição (PrEP).

• Organização Mundial da Saúde (OMS) — Recomendações sobre PrEP de longa duração para prevenção do HIV.

• Ministério da Saúde – Brasil — Diretrizes de prevenção combinada do HIV e ISTs.

• New England Journal of Medicine (NEJM) — Estudos clínicos sobre eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV.

• UNAIDS — Estratégias globais para eliminação de novas infecções por HIV.

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