Roche Elecsys® pTau181: Primeiro Exame de Sangue Aprovado pelo FDA para Detecção de Alzheimer na Atenção Primária
Elecsys® pTau181: o exame de sangue da Roche aprovado pelo FDA que promete revolucionar o diagnóstico precoce do Alzheimer na atenção primária.
13/10/2025
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A Roche conquistou um avanço significativo no diagnóstico da doença de Alzheimer: o Elecsys® pTau181 tornou-se o primeiro e único exame de sangue aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para uso em atenção primária, com a finalidade de identificar ou descartar patologias amiloides relacionadas ao Alzheimer.
Esse novo exame imunológico permite medir a proteína tau fosforilada pTau181 no sangue. Em níveis elevados, essa proteína é um biomarcador associado a alterações neurais características da doença de Alzheimer, como as placas amiloides e os emaranhados neurofibrilares. Com a aprovação do FDA, médicos de atenção primária poderão utilizar o exame como ferramenta de triagem, reduzindo a necessidade inicial de procedimentos mais invasivos, como PET cerebral ou punção lombar.
Principais características e benefícios
Triagem em atenção primária: por ser um exame sanguíneo simples, pode ser utilizado em ambientes clínicos comuns, facilitando o acesso e antecipando a suspeita de Alzheimer;
Diagnóstico menos invasivo: evita, em muitos casos, exames caros e complexos nos estágios iniciais da investigação neurológica;
Agilidade no encaminhamento clínico: casos com resultados alterados podem ser direcionados rapidamente para neurologistas especializados e exames confirmatórios;
Impacto para saúde pública: com um método de triagem mais acessível, há potencial para reduzir custos diagnósticos e aumentar a detecção precoce da doença em populações vulneráveis.
Desafios e considerações
Apesar do enorme progresso, algumas questões ainda precisam ser consideradas:
Sensibilidade e especificidade: como todo biomarcador, o Elecsys® pTau181 não é um diagnóstico definitivo — resultados devem ser interpretados dentro do quadro clínico e acompanhados por exames complementares;
Custo e disponibilidade: dependendo do país ou da rede de saúde, a adoção desse exame poderá depender de regulamentações, certificações e logística laboratorial local;
Acompanhamento longitudinal: a utilidade do exame ao longo do tempo precisará ser monitorada em estudos de coorte para avaliar sua performance preditiva do Alzheimer;
Integração clínica: médicos da atenção primária precisarão estar familiarizados com o uso e as limitações desse biomarcador, para evitar falsos alarmes ou subdiagnósticos.
Em Síntese
A aprovação do Elecsys® pTau181 da Roche representa um marco no diagnóstico do Alzheimer, especialmente ao possibilitar que a triagem seja feita em centros de atenção primária por meio de um simples exame de sangue. Enquanto não substitui completamente técnicas confirmatórias, ele oferece um importante instrumento inicial para detectar patologias amiloides com maior praticidade.
O sucesso clínico desse exame dependerá, contudo, de sua integração ao sistema de saúde, da capacitação médica e das diretrizes que orientem sua aplicação segura.
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Fonte:
ROCHE. Roche’s Elecsys® pTau181 becomes the only FDA-cleared blood test for use in primary care to rule out Alzheimer’s-related amyloid pathology. Disponível em: https://finance.yahoo.com/news/roches-elecsys-ptau181-becomes-only-130000291.html. Acesso em: 13 out. 2025.