Crioablação: técnica inovadora que congela o tumor de mama e pode substituir a cirurgia

Hospital do Coração recruta voluntárias para testar crioablação no câncer de mama

O Hospital do Coração (HCor), em parceria com a Unifesp e financiado pela FINEP, está recrutando voluntárias para participar do estudo clínico SIX Trial, que testa a crioablação no tratamento de câncer de mama inicial. A pesquisa busca comprovar que esse método minimamente invasivo pode ser tão eficaz quanto a cirurgia convencional para tumores de até 2 cm, oferecendo novo protocolo de tratamento para mulheres de São Paulo e região.

🧪 O que é o estudo SIX Trial?

• Publicado no site oficial do HCor, o SIX Trial inclui 750 pacientes com diagnóstico de carcinoma de mama T1N0M0, isto é, tumores iniciais menores que 2 cm sem metástases;

• As participantes serão divididas aleatoriamente:

  • Grupo crioablação (congelamento do tumor em ambulatório com anestesia local);

  • Grupo cirurgia mamária tradicional.

• Todas receberão radioterapia adjuvante e acompanhamento por um ano.

❄️ Como funciona a crioablação?

• A técnica insere uma crioprobe fina guiada por ultrassom até o tumor, aplicando ciclos de congelamento com nitrogênio líquido a cerca de –140 °C até formar uma “bola de gelo” que destrói as células tumorais com precisão;

• O procedimento é realizado em regime ambulatorial, com anestesia local, sem necessidade de internação, e a incisão é menor que a de uma simples biópsia;

• Estudos iniciais da Unifesp e HCor, com cerca de 60 participantes, indicaram 100% de eficácia na eliminação completa do tumor em casos com nódulos de até 2 cm.

🌎 Por que o estudo é importante?

• Se a crioablação se confirmar eficaz, ela pode se tornar uma alternativa menos invasiva e mais rápida que a cirurgia, sem internação hospitalar;

• A técnica já é usada nos Estados Unidos, Israel, Japão e Europa, e recebeu aprovação da Anvisa, embora ainda não conste no rol de cobertura da ANS para SUS ou planos privados;

• O objetivo é que o procedimento possa ser incorporado ao SUS nos próximos anos, beneficiando 20 a 30% das pacientes que hoje esperam por cirurgia.

📅 Cronograma e cobertura

• O estudo será realizado em 15 centros de mastologia no estado de São Paulo, inclusive em unidades do HCor, Hospital São Paulo (Unifesp), Albert Einstein e hospitais de Jundiaí, Jaú, Campinas e Bragança Paulista;

• Iniciado em 2025, o protocolo está previsto para ser concluído até 2027, comparando resultados da crioablação e cirurgia tradicional.

✅ Quem pode participar?

• Mulheres com carcinoma invasivo de mama inicial (T1N0M0);

• Tumor único com até 2 cm de diâmetro;

• Idade acima de 18 anos;

• Indicação prévia de cirurgia mamária;

• A inclusão é feita por indicação médica em centros participantes hcor.com.br

🔍 Em Síntese

A crioablação se apresenta como uma promissora alternativa não cirúrgica ao tratamento do câncer de mama em estágios iniciais, com conforto, segurança e potenciais ganhos de qualidade de vida. O estudo SIX Trial no HCor busca validar sua eficácia ampla, abrindo caminho para democratizar o acesso ao método no Brasil.

Fontes:

• SIX Trial – HCor & FINEP

• Unifesp: crioablação com nitrogênio líquido (-140 °C) em ambulatório

• Uso internacional e aprovação da Anvisa

✅ Como participar do estudo de crioablação do HCor

Você é médica(o) ou paciente e quer contribuir com a inovação no tratamento do câncer de mama?

Se você (ou sua paciente) foi diagnosticada com um tumor de mama pequeno (até 2 cm) e ainda não passou por cirurgia, é possível participar do estudo clínico SIX Trial, que está avaliando a eficácia da crioablação como alternativa à cirurgia tradicional.

👩‍⚕️ Profissionais de saúde podem indicar suas pacientes diretamente.
👩‍🦰 Pacientes interessadas podem verificar se preenchem os requisitos iniciais acessando o formulário oficial.

📝 Como funciona:

1. Acesse o formulário de triagem no site oficial do HCor:
   👉 Clique aqui para se candidatar ao estudo

2. Responda algumas perguntas sobre o diagnóstico;

3. A equipe da pesquisa avaliará as informações;

4. Se o perfil for compatível com os critérios do estudo, o próprio HCor entrará em contato para os próximos passos.

📍 Lembre-se: as vagas são limitadas e o estudo está sendo realizado em diversos centros do Estado de São Paulo.

Crioablação: técnica que congela o tumor de mama e evita cirurgia